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政策法规制度

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Policies and regulations

  • 《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

    2016-06-24

      一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？     药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者委托其他生产企业生产药品。 &nb...