陕药集团山海丹药业召开“现场检查以改促建”专题工作会议
发布时间:2023-06-05     来源:山海丹药业

近日,山海丹药业在顺利通过6个固体品种委托生产许可合并符合性现场检查的基础之上,聚焦陕西省药品和疫苗检验中心检查过程中指出的一般性问题和提出的合理化建议,召开6个品种生产许可现场检查“以改促建”专题工作会议,及时总结经验不足,毫不放松推动整改,旨在以改促建、进一步提升GMP正规化水平。

 

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会上,针对现场检查指出的问题,逐条解析,认真研判聚焦企业质量管理、生产现场管理、日常风险管控工作等方面存在的共性问题和风险点深入分析、举一反三,并就落实整改的具体措施作出部署安排。与会人员就工作推进情况进行了汇报发言,相关责任人现场做出完成整改目标和完成期限的承诺。

会议强调,各级要牢固树立风险管控意识,切实做好风险防控各项工作。一是要提高认识,充分认清以改促建的必要性和紧迫性,严格按照责任分工,按时保质完成各项整改工作;二是要坚持底线思维,积极担当作为,客观分析问题成因,理顺质量管理运行机制,提升生产质量管理水平,有效开展整改工作,确保风险点“找得准、抓得全、改得实、控得住”;三是强化组织、统筹协调,树牢陕药集团中药板块战略发展“一盘棋”思想,坚持与孙思邈高新制药取长补短、同频共振,进一步夯实管理人员能力素质和专业化水平,筑牢药品质量安全防线,以改促建不断推动企业高质量发展。